Lignes abstraites

Missions réalisées en
Gestion de Projets

PRODUCTION A  ECHELLE COMMERCIALE DU VACCIN COVID-19

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Scope

En tant que directeur de projet (PMO) et en lien direct avec la Direction Générale et le client, définir, planifier et mettre en place la structure de production commerciale à grande échelle d’un candidat vaccin COVID-19.

 

Actions réalisées

  • Participation à la remise de l’offre commerciale au client.

  • Définition, mise en place et management de l’équipe projet (Ops – Supply Chain – QA – QC – Engineering – Facilities – Maintenance – RH).

  • Définition des budgets CAPEX et OPEX associés au projet.

  • Planification et suivi des actions définies + reporting associé vers le client et le comité de direction du site.

  • Accompagnement du Tech Transfer – définition du lay-out de zone – achat, mise en place et qualification des équipements de production.

  • Suivi financier et opérationnel du projet.

 

Résultats obtenus

  • Equipe spécifique projet recrutée et opérationnelle (> 150 ETP).

  • Feu vert reçu de l’AFMPS début Q3 2020.

  • Une première zone de production opérationnelle à échelle finale début Q3 2020.

  • Démarrage de production en phase avec le Product Schedule défini avec le client.

  • Définition et mise en place d’une augmentation de capacité de production pour un démarrage début 2021.

  • 12 mois après les premiers contacts client :

    • Transferts process et analytique réalisés avec succès.

    • Lignes commerciales en production.

    • Plusieurs dizaines de millions de doses de vaccin produites.

    • Plusieurs dizaines de millions de doses de vaccin injectées à des citoyens européens.

DEMENAGEMENT D’UN LABORATOIRE QC

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Scope

Accompagner et structurer l’équipe QC dans le cadre du déménagement de l’ensemble des activités du QC dans les nouveaux laboratoires. Obtenir la lettre à la firme de l’AFMPS pour l’utilisation des nouveaux locaux à l’issue de leur visite début septembre 2019.

 

Actions réalisées

  • Orientation des décisions et priorisations des actions.

  • Structuration des actions et mise en place d’un échéancier tendu MAIS réaliste.

  • Mise en place d’un reporting adéquat à travers le développement d’un suivi et de rapports MS Project spécifiques.

  • Mise en place d’un pilotage hebdo avec les parties prenantes.

  • Chiffrage des ressources et défense des besoins.

  • Support et motivation des équipes et de la responsable de la plateforme.

 

Résultats obtenus

  1. Plus de 100 équipements déménagés et requalifiés sur une période extrêmement courte.

  2. Audit AFMPS réalisé comme prévu en Q3 2019 et note à la firme reçue en Q4 2019.

REDUCTION DU BACKLOG RELEASE RAW MATERIAL

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Scope

Augmentation importante du nombre de dossiers de libération sous conditions à traiter. Les conséquences sont un engorgement du processus de libération, une saturation des équipes, un retard sur la libération des lots clients et une exposition aux risques importante.

 

Actions réalisées

  • Remise à plat du processus.

  • Mise en place de KPI.

  • Remaniement de l’équipe.

  • Rationalisation des fichiers de suivi.

  • Value Stream Mapping du processus.

  • Pilotage du plan d’actions

 

Résultats obtenus

  • Réduction d'un facteur 10 le backlog en 5 mois.

  • Retour à une situation saine et à des délais de release conformes aux attentes.

DEMARRAGE D'UNE UNITE COMMERCIALE DE FILL&FINISH

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Scope

Accompagner et structurer l’équipe de production du F&F dans la phase de démarrage de l’unité. Focus sur le respect du timing, la mobilisation des ressources et l’adéquation de celles-ci.

 

Actions réalisées

  • Reproduction de la démarche mise en place pour l’unité commerciale USP/DSP.

  • Définition des ressources nécessaires.

  • Planning des priorités.

  • Structuration d’un macro-planning pour échange avec Client A et Client B.

 

Résultats obtenus

  • Mise en place des bases d’une dynamique indispensable à la réussite du projet.

  • Commandes et mise en place des équipements manquants.

  • Mobilisation et coordination de toutes parties prenantes.

DEMARRAGE D'UNE UNITE COMMERCIALE DE PRODUCTION DE VECTEURS VIRAUX

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Scope

Accompagner et structurer l’équipe de production commerciale de vecteurs viraux dans la phase finale de démarrage. Focus sur le respect du timing, la mobilisation des ressources et l’adéquation de celles-ci.

A partir de Q1 2019, lancement et pilotage d’un plan d’action spécifique cGMP readiness.

 

Actions réalisées

  • Apport d’une approche industrielle et pragmatique.

  • Structuration des actions et mise en place d’une vision moyen/court terme.

  • Mise en place d’un reporting adéquat à travers le développement d’un suivi et de rapports MS Project spécifiques.

  • Mise en place d’un pilotage hebdomadaire avec les parties prenantes.

  • Chiffrage des ressources et défense des besoins.

  • Orientation des décisions et priorisation des actions.

  • Support au responsable de la plateforme.

 

Résultats obtenus

  • Plan cGMP readiness suivi conformément au plan établi.

  • Démarrage réussi du premier Engineering Run Client A comme prévu en Q2 2019.

  • Démarrage réussi du premier Engineering Run Client B comme prévu en Q3 2019.